100% Qualität
Twins Optical hat schon immer auf das grundlegende Motto “100% Qualität” geachtet.
Zunächst wollten wir unser Unternehmen nach den weltweit anerkannten Standards UNI EN ISO 9001:2015 | UNI EN ISO 13485:2016. Darüber hinaus haben die Gläser von Twins Optical unsere Brillen bei CERTOTTICA (Italienisches Institut für die Zertifizierung optischer Produkte) zertifiziert.
Twins Optical ist daher eine der wenigen Marken, die sowohl über die notwendigen Zertifizierungen verfügen, um die Qualität ihrer Produkte zu garantieren, als auch, dass sie sich wirklich für das Konzept eines Medizinprodukts interessieren.
Die Lesebrille für einfache Presbyopie ist in der Tat eine medizinische Klasse I und kann nur von autorisierten Einrichtungen und Laboren hergestellt werden.
Das ist aber nicht alles. Wir sind nie zufrieden, um die maximale Qualität und Sicherheit unserer Produkte zu gewährleisten.
Mast Industria Italiana, um sicherzustellen, dass die Marke TWINS OPTICAL die beste Wahl für die Öffentlichkeit ist, hat ein Team von Fachleuten mit der Kontrolle jeder einzelnen Brille für Produkte beauftragt, bevor sie auf den Markt gebracht wird. Mit hochprofessionellen elektronischen Geräten, z. B. Frontifocometern, wird das Produkt anhand von analysiert:
- die Leistung in Dioptrien ausgedrückt;
- die Augenabstand.
Anschließend unterliegt die Kontrolle dem aufmerksamen Fachmann, der sie zertifiziert:
- die Qualität der Oberfläche, sowohl des Rahmens als auch der Linse selbst;
- das Flexibilitätssystem der Bügel in Modellen mit Flex-System.
IHRE AUGEN … UNSERE VERPFLICHTUNG!
"IHRE AUGEN … UNSERE VERPFLICHTUNG!"
Unsere Zertifizierungen
Unsere Brillen sind bei Certottica, dem italienischen Institut für die Zertifizierung optischer Produkte, zertifiziert. Darüber hinaus ist unser Unternehmen nach den weltweit anerkannten Standards zertifiziert:
UNI EN ISO 9001:2015 – LINK PDF > | UNI EN ISO 13485:2016 – LINK PDF >.
Zertifiziertes Unternehmen bedeutet, von Accredia, der italienischen Akkreditierungsstelle, die das Qualitätssystem im Produkt- und Kundenmanagement kontrolliert, einer strengen und regelmäßigen Kontrolle unterzogen zu werden.
Medizinprodukte der Klasse I
Unsere Lesebrillen sind medizinische Geräte der Klasse I und daher steuerlich absetzbar.
Nützliche Informationen zur Richtlinie 93/42 / EWG über Medizinprodukte
Medizinprodukte der Klasse I
Unsere Lesebrillen sind medizinische Geräte der Klasse I und daher steuerlich absetzbar.
Nützliche Informationen zur Richtlinie 93/42 / EWG über Medizinprodukte
Spitzentechnologien zur Überprüfung der Brillengläser
Fassungen, Bügel, Gläser: Alle Bestandteile unserer Brillen werden vor der Auslieferung in der Apotheke sorgfältig geprüft, um Ihnen ein Produkt von höchster Qualität ohne kleinste Unvollkommenheiten zu garantieren. Insbesondere bei der Objektivsteuerung kann durch die Verwendung professioneller und technologisch fortschrittlicher Geräte, wie z. B. der elektronischen Frontifocometer, sichergestellt werden, dass Unvollkommenheiten sofort hervorgehoben werden. Die Linsen, die nicht zu 100% den Qualitätsanforderungen entsprechen, werden zuerst verworfen und dann zerstört.
Auf diesen Fotos sehen wir die zwei Hauptphasen, aus denen unser Qualitäts-Check besteht: In einer ersten Phase überprüfen wir die Rahmen, die Bügel und das mögliche Vorhandensein von Kratzern auf den Linsen. Nach dieser ersten Überprüfung ist der zweite Schritt die Steuerung des Dioptrienobjektivs, das durch den Einsatz professioneller technischer Instrumente wie elektronischer Frontifocometer erfolgt.
Erfahren Sie mehr: nützliche Informationen zu elektronischen Frontifocometern.
Auf diesen Fotos sehen wir die zwei Hauptphasen, aus denen unser Qualitäts-Check besteht: In einer ersten Phase überprüfen wir die Rahmen, die Bügel und das mögliche Vorhandensein von Kratzern auf den Linsen. Nach dieser ersten Überprüfung ist der zweite Schritt die Steuerung des Dioptrienobjektivs, das durch den Einsatz professioneller technischer Instrumente wie elektronischer Frontifocometer erfolgt.
Erfahren Sie mehr: nützliche Informationen zu elektronischen Frontifocometern.
ANDERE INFORMATIONEN
Die optische Lesebrille von Twins ist eine medizinische Klasse I-Klasse und entspricht in Bezug auf Qualität, Verpackung und Etikettierung sehr genauen Standards. Als Medizinprodukte der Klasse I und zur Ermöglichung der Rückverfolgbarkeit des Produkts können Sie die Losnummer finden (zusätzlich zu den anderen Elementen, wie der in Dioptrien angegebenen Leistung, der CE-Kennzeichnung, dem Pupillenabstand). Name des Modells und des Herstellers).
Für alle nützlichen Informationen, die sich auf medizinische Geräte und Vorschriften beziehen, empfehlen wir die folgenden Materialien:
PRÜFUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE
Zwillinge Optische Lesebrillen zielen immer auf höchste Qualität ab. Unsere Aufgabe besteht in der Tat darin, unseren Kunden die besten Produkte auf dem Markt anzubieten.
Twins Optische Gläser zeichnen sich nicht nur durch die Verwendung hervorragender Materialien für Rahmen aus; Alle Komponenten werden zahlreichen Tests und Verfahren unterzogen, um die Mechanik, den optischen Bereich und die Beständigkeit unserer Brille zu bewerten.
“CERTOTTICA” ZERTIFIZIERTE LESEBRILLE
Twins Optical Lesebrillen sind vom italienischen Institut Certottica zertifiziert, das sich auf die Prüfung der Qualität und Sicherheit von optischen Materialien spezialisiert, die auf dem italienischen Markt weit verbreitet sind. Certottica führt im Auftrag von Herstellern Tests durch, die die Einhaltung der europäischen Richtlinien und Verordnungen sowie internationale technische Standards für Produkte zur Augenpflege gewährleisten. Nachfolgend zeigen wir einige Tests, denen unsere Lesebrille unterzogen wird, um die Qualitätszertifizierung zu erhalten.
DIE ESSENZ EINES EINZIGARTIGEN STÜCKES
Wann immer wir über die Testverfahren für Brillen sprechen, ist der erste Faktor, der zwangsläufig berücksichtigt wird, die Stärke der Schweißung zwischen dem Rahmen und den Linsen. Gläser sind empfindliche Gegenstände, die verschiedene Beanspruchungen für den Gebrauch erfahren, den wir daraus machen. Denken Sie nur daran, wie oft wir sie tagsüber entfernen und wieder einsetzen. Wenn die Elemente, aus denen sich die Brille zusammensetzt, nicht mit ausreichender Stärke zwischen ihnen verschweißt werden, besteht die Gefahr, dass sich die Linsen vom Rahmen lösen. Es ist wichtig, dass die Brille ein Einzelstück ist, das perfekt verschweißt ist.
WÄRMEFESTIGE BEFESTIGUNGEN
Der Rahmen der Brille muss verschiedenen Umgebungsbedingungen einschließlich Hitze standhalten. Eine Reihe von Tests wird durchgeführt, um die Reaktion der Halterung auf den Kontakt oder in der Nähe einer Wärmequelle zu bewerten. Während dieser Art von Test wird das glühende Metall angefahren, um zu beurteilen, ob der Rahmen der Brille wiederum eine Verbrennung erzeugt oder der Wärmequelle widersteht. Wenn der Rahmen während oder in der Zeit unmittelbar nach dem Kontakt keine Verbrennung erzeugt, wird die Prüfung bei Zündung und Brennbarkeit überschritten.
PERFEKTE OBJEKTE UND OPTIK
Kein Zubehör wie eine Lesebrille unterliegt im Alltag der gleichen Beanspruchung und Linsen sollten idealerweise all diesen Belastungen standhalten. Der Integritätstest der Linsen, der das Vorhandensein von Blasen und Kratzern auf der Linsenoberfläche erkennt, ist einer der Hauptaspekte. Über die Unversehrtheit der Linse hinaus konzentrieren sich die Tests auch auf die Überprüfung der optischen Leistung und des Transmissionsbereichs.
LESEN SIE BRILLEN DIE SICH NICHT VERBIEGEN
Die mechanischen Tests beginnen mit der sogenannten Dimensionsstabilität bei hoher Temperatur. Durch Untersuchen des Abstands zwischen den Enden der Rahmen der Rahmen wird die Fähigkeit der Polymere bewertet, die Messungen bei sich ändernden Umgebungsbedingungen auszuwerten.
STOSSBESTÄNDIGE RAHMEN
Wie wir alle wissen, haben Brillen bei ihrer Verwendung ständig Kontakt mit der Haut. Der Schweißbeständigkeitstest wird durchgeführt, indem der Rahmen in eine Lösung aus Milchsäure, Natriumchlorid und bidestilliertem Wasser getaucht wird. Durch dieses Verfahren kann beobachtet werden, wie die Brille farblich, mit Flecken oder Tonänderungen reagiert. Dies ist der Grund, warum der Test mehrmals wiederholt wird.
DIE BEDEUTUNG DER ROBUSHEIT DER LINSEN
Linsen sind vielleicht der wichtigste Teil einer guten Lesebrille. Unsere Produkte werden einer mechanischen Festigkeitsprüfung der Linsen unterzogen, um die Widerstandsfähigkeit gegen die Beanspruchungen zu überprüfen, denen wir sie tagsüber ausgesetzt haben.
Alle Twins Optical-Brillen werden auch anderen genauen und sorgfältigen mechanischen und optischen Tests unterzogen, um die Zertifizierung von Certottica zu erhalten. Dank dieser Tests sind wir sicher, Qualitätsbrillen anzubieten, die den mechanischen Beanspruchungen und den Umweltauswirkungen widerstehen können, denen sie ständig ausgesetzt sind, wenn sie uns in unseren Tagen begleiten.
QUALITÄT IST SEIT JEHER UNSERE MAST INDUSTRIA ITALIANA PHILOSOPHIE. Zu oft hören wir von Produkten, die NICHT den geregelten Standards entsprechen, oder von Unternehmen, die nicht den Europäischen Bestimmungen für den pharmazeutischen Sektor entsprechen. Zu oft werden Lesebrillen (einfache Presbyopie) den Apotheken in Italien zum Verkauf angeboten, als seien sie Accessoires ohne jeglichen Nutzen. Lesebrillen sind als Medizinprodukten der Klasse I dem Gesundheitsministerium registriert und unterliegen strengen Richtlinien in Bezug auf Qualität, Verpackung und Etikettierung. Bei MAST INDUSTRIA ITALIANA achten wir auf die Einhaltung dieser Bestimmungen. Nicht nur unsere Brillen sind durch das italienische Institut zur Zertifizierung von Seh- und Lesehilfen CERTOTTICA zertifiziert, unser gesamtes Unternehmen ist gemäß der folgenden internationalen Standards zertifiziert:
UNI EN ISO:2008
UNI CEI EN ISO: 13485: 12
Als zertifiziertes Unternehmen unterziehen wir uns regelmäßig den strengen der italienischen Akkreditierungsbehörde ACCREDIA, die die Verarbeitung der Produkte, das Kundenmanagement und die Erfüllung der auferlegten Standards überwacht und kontrolliert und so Qualität gewährleistet. JEDE EINZELNE Brille wird bei MAST INDUSTRIA ITALIANA auf ihre Bestandteilen kontrolliert, natürlich in zertifizierter Qualität. Rahmen, Bügel und Brillengläser werden direkt nach der Produktion und vor der Auslieferung an die Apotheken genau überprüft. Insbesondere bei der Kontrolle der Brillengläser ist eine professionelle Ausstattung notwendig.
Ein elektronischer Scheitelbrechwertmesser erkennt unmittelbar jede noch so kleine Abweichung. Jedes Brillenglas, das nicht zu 100 % den Qualitätsstandards entspricht, wird aussortiert und anschließend zerstört. Wie für alle Medizinprodukte vorgesehen werden auch unsere Brillen auf dem Bügel mit Chargennummern, die die Produktion der Gläser kennzeichnen, versehen. Um die RÜCKVERFOLGUNG der Brillen von MAST INDUSTRIA ITALIANA 100%ig garantieren zu können, befinden sich dort auch die vom Gesetzgeber vorgeschriebenen Angaben zu Dioptrie-Wert, Pupillendistanz, Name des Modells und Hersteller sowie das CE-Siegel.
