100% de qualité
Twins Optical a toujours été attentif à la devise fondamentale “100% qualité”.
Tout d’abord, nous voulions certifier notre entreprise conformément aux normes mondialement reconnues UNI EN ISO 9001:2015 | UNI EN ISO 13485:2016 . De plus, les lunettes Twins Optical ont certifié nos lunettes auprès de CERTOTTICA (Institut italien de certification des produits optiques).
Twins Optical est donc l’une des rares marques à posséder à la fois les certifications nécessaires pour garantir la qualité de ses produits, ce qui montre qu’elles se soucient énormément du concept de dispositif médical.
Les lunettes de lecture pour la presbytie simple sont en fait des dispositifs médicaux de classe I et ne peuvent être fabriquées que par des installations et des laboratoires autorisés.
Mais ce n’est pas tout. Nous ne sommes jamais satisfaits de garantir le maximum de qualité et de sécurité dans nos produits.
Afin de garantir que la marque TWINS OPTICAL soit le meilleur choix pour le public, Mast Industria Italiana a confié à une équipe de professionnels le contrôle de chaque produit de lunetterie avant sa mise sur le marché. En utilisant un équipement électronique hautement professionnel, à savoir les Frontifocometers, le produit est analysé en fonction de:
- la puissance exprimée en dioptries;
- la distance interpupillaire.
Par la suite, le contrôle passe sous le regard vigilant du professionnel, qui le certifie:
- la qualité de la surface, de la monture et de la lentille elle-même;
- le système de flexibilité des branches, dans les modèles équipés du système Flex.
VOS YEUX ... NOTRE ENGAGEMENT!
"VOS YEUX ... NOTRE ENGAGEMENT!"
Nos certifications
Nos lunettes sont certifiées par Certottica, l’Institut italien de certification des produits optiques. De plus, notre société est certifiée selon les normes mondialement reconnues:
UNI EN ISO 9001:2015 – LINK PDF > | UNI EN ISO 13485:2016 – LINK PDF >.
Être une entreprise certifiée signifie être soumis à des contrôles stricts et périodiques par Accredia, l’organisme italien d’accréditation qui contrôle le système qualité dans la gestion des produits et des clients.
Dispositifs médicaux de classe I
Nos lunettes de lecture sont des dispositifs médicaux de classe I et, en tant que telles, sont déductibles des impôts.
Informations utiles sur la directive 93/42 / CEE relative aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux de classe I
Nos lunettes de lecture sont des dispositifs médicaux de classe I et, en tant que telles, sont déductibles des impôts.
Informations utiles sur la directive 93/42 / CEE relative aux dispositifs médicaux
Technologies de pointe pour le contrôle des lentilles de nos lunettes
Montures, branches, lentilles: tous les composants de nos lunettes sont minutieusement contrôlés un par un avant livraison à la pharmacie, pour vous garantir un produit de qualité supérieure sans la moindre imperfection. En particulier dans le contrôle d’objectif, l’utilisation d’équipements professionnels et à la pointe de la technologie, tels que les frontifocomètres électroniques, permet de s’assurer que toute imperfection est immédiatement mise en évidence. Les lentilles qui ne correspondent pas à 100% aux exigences de qualité sont d’abord jetées, puis détruites.
Sur ces photos, nous pouvons voir les deux phases principales qui constituent notre contrôle de qualité: dans un premier temps, nous vérifions les montures, les branches et la présence éventuelle de rayures sur les lentilles. Après cette première vérification, la deuxième étape est le contrôle de la dioptrie de la lentille grâce à l’utilisation d’instruments techniques professionnels tels que les frontifocomètres électroniques. En savoir plus: informations utiles sur les frontifocomètres électroniques.
Sur ces photos, nous pouvons voir les deux phases principales qui constituent notre contrôle de qualité: dans un premier temps, nous vérifions les montures, les branches et la présence éventuelle de rayures sur les lentilles. Après cette première vérification, la deuxième étape est le contrôle de la dioptrie de la lentille grâce à l’utilisation d’instruments techniques professionnels tels que les frontifocomètres électroniques. En savoir plus: informations utiles sur les frontifocomètres électroniques.
AUTRES INFORMATIONS
Les lunettes de lecture Twins Optical sont des dispositifs médicaux de classe I et respectent des normes très précises en termes de qualité, d’emballage et d’étiquetage. En tant que dispositifs médicaux de classe I et pour permettre la traçabilité du produit, vous pouvez trouver le numéro de lot (en plus des autres éléments, tels que la puissance exprimée en dioptries, le marquage CE, la distance interpupillaire) , le nom du modèle et du fabricant).
Pour toute information utile relative aux dispositifs médicaux et à la réglementation en vigueur, nous vous recommandons de consulter les documents suivants:
ESSAIS ET CONTRÔLE DE QUALITÉ
Les lunettes de lecture Twins Optical visent toujours une qualité maximale. En fait, notre tâche est de fournir à nos clients les meilleurs produits disponibles sur le marché. Les lunettes Twins Optical ne se caractérisent pas uniquement par l’utilisation d’excellents matériaux pour les montures; tous les composants subissent de nombreux tests et procédures pour évaluer la mécanique, le compartiment optique et la résistance de nos lunettes.
LUNETTES DE LECTURE CERTIFIÉES “CERTOTTICA”
Les lunettes de lecture Twins Optical sont certifiées par l’institut italien Certottica, spécialisé dans les tests de qualité et de sécurité des matériaux optiques répandus sur le marché italien. Certottica effectue des tests pour le compte de fabricants qui garantissent la conformité aux directives et réglementations européennes, ainsi qu’aux normes techniques internationales relatives aux produits pour le soin des yeux. Nous présentons ci-dessous certains des tests auxquels nos lunettes de lecture sont soumises pour obtenir la certification de qualité.
L’ESSENCE D’UNE PIÈCE UNIQUE
Chaque fois que nous parlons des procédures de test pour les lunettes, le premier facteur qui doit inévitablement être pris en compte est la force de la soudure entre la monture et les lentilles. Les lunettes sont des objets délicats qui subissent diverses contraintes pour l’utilisation que nous en faisons; Imaginez combien de fois, au cours de la journée, nous les enlevons et les remettons. Si les éléments qui composent les lunettes ne sont pas soudés avec une résistance suffisante entre eux, les lentilles risquent de se détacher de la monture. Il est important que les lunettes soient une pièce unique, soudée à la perfection.
MONTURES ANTI-CHALEUR
La monture des lunettes doit résister à diverses conditions environnementales, notamment la chaleur. Une série de tests est réalisée pour évaluer la réponse de la monture au contact, ou à proximité, avec une source de chaleur. Lors de ce type d’essai, le métal incandescent est approché afin de déterminer si la monture des lunettes génère à son tour une combustion ou résiste à la source de chaleur. Si le cadre, pendant ou dans le temps qui suit immédiatement le contact, ne génère pas de combustion, le test d’allumage et d’inflammabilité est dépassé.
LENTILLES ET OPTIQUES PARFAITES
Aucun accessoire, tel que les lunettes de lecture, n’est soumis au même niveau de stress du fait de son utilisation quotidienne et les lentilles devraient idéalement résister à tous ces stress. Le test d’intégrité des lentilles, qui identifie la présence de bulles et de rayures sur la surface de la lentille, est l’un des principaux aspects. Au-delà de l’intégrité de la lentille, les tests portent également sur la vérification de la plage de la puissance optique et de la transmittance.
LUNETTES QUI NE DÉFORMENT PAS
Les tests mécaniques partent de ce qu’on appelle la stabilité dimensionnelle à haute température. En examinant la distance entre les extrémités des cadres des cadres, on évalue la capacité des polymères à évaluer les mesures lorsque les conditions environnementales changent.
CADRES RÉSISTANTS AUX CHOCS
Comme nous le savons tous, les lunettes sont constamment en contact avec la peau lorsque nous les utilisons. Le test de résistance à la transpiration est réalisé en immergeant le cadre dans une solution d’acide lactique, de chlorure de sodium et d’eau bidistillée. Grâce à cette procédure, il est possible d’observer comment les lunettes réagissent, du point de vue de la couleur, avec des taches ou des changements de ton. C’est la raison pour laquelle le test est répété plusieurs fois.
L’IMPORTANCE DE LA ROBUSTESSE DES LENTILLES
Les lentilles sont peut-être la partie la plus importante de bons verres de lecture. Nos produits sont soumis au test de résistance mécanique des lentilles afin de vérifier leur résistance aux contraintes auxquelles nous les soumettons au cours de la journée. Toutes les lunettes Twins Optical sont également soumises à d’autres tests mécaniques et optiques précis et méticuleux afin d’obtenir la certification de Certottica. Grâce à ces tests, nous sommes sûrs de proposer des lunettes de qualité, capables de résister aux contraintes mécaniques et aux impacts environnementaux auxquelles elles sont constamment soumises lorsqu’elles nous accompagnent pendant nos journées.
Pour MAST INDUSTRIA ITALIANA, LA QUALITÉ A TOUJOURS ÉTÉ UNE PHILOSOPHIE D’ENTERPRISE. Trop souvent nous entendons que des produits ne sont pas conformes ou que des sociétés ne remplissent pas les conditions nécessaires pour être présentes sur le marché pharmaceutique européen. Trop souvent, les lunettes pour la lecture (presbytie simple) sont proposées aux pharmacies italiennes comme des simples accessoires. Les lunettes de lecture sont des DISPOSITIFS MÉDICAUX de classe I et ells sont soumises à des règles très précises en termes de qualité, d’emballage et d’étiquetage qui doivent aussi être notifiées au Ministère de la Santé. Chez MAST INDUSTRIA ITALIANA nous respectons ces imperatifs et nous ne certifions pas seulement nos lunettes à Certottica (Institut italien de certification des produits optiques), notre entreprise est aussi soumise aux normes mondiales:
UNI EN ISO 9001:2008 UNI CEI EN ISO 13485:12
Être une enterprise certifiée, cela signifie être soumise à des contrôles stricts et périodiques par ACCREDIA (Organisme Italien d’Accréditation) qui contrôle et surveille le systèmede qualité dans la gestion des produits, la clientèle et la satisfaction du public. La MAST INDUSTRIA ITALIANA certifie que CHAQUE LUNETTE est contrôlée UNE PAR UNE à 100% dans toute sa conception. Les montures, les branches, les lentilles sont inspectées à la fin de la production et avant la livraison en pharmacie. En particulier dans le contrôle des lentilles, l’utilisation de matériel professionnel tels que les frontifocometers électroniques, permettent d’avoir la certitude que toutes les imperfections sont immédiatement relevées. Les lentilles qui ne correspondent pas à 100% à ces exigences qualités sont éliminées et détruites immédiatement. Comme classe DM et pour garantir la traçabilité du produit, la MAST INDUSTRIA ITALIANA inscrit le numéro de lot, le label, la puissance exprimée en dioptries, le marquage CE, la taille des pupilles, le nom du modèle et le fabricant.
